1.顆粒強(qiáng)度會(huì)對(duì)藥品壓片時(shí)的表現(xiàn)產(chǎn)生影響,如果顆粒強(qiáng)度不足,就容易在壓片過(guò)程中產(chǎn)生破碎,導(dǎo)致裂片、片重差異較大等問題,
不能制成合格的片劑。另外,在壓片時(shí)只有強(qiáng)度合適的顆粒才能形成良好的結(jié)合力,確保片劑具有一定的耐磨性和硬度,防止藥品
在包裝和運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生碎裂問題。因此,藥品通過(guò)顆粒強(qiáng)度測(cè)定儀能在一定程度上保證其可壓性與成型性。
2.藥品的顆粒強(qiáng)度如果參差不齊,在分裝過(guò)程中可能發(fā)生破碎,造成藥物分布均勻的問題,進(jìn)而對(duì)患者用藥劑量的準(zhǔn)確性造成影響。
藥品如果確保顆粒強(qiáng)度均勻,在分劑量時(shí)才能做到每一劑量或者每一片藥物含量準(zhǔn)確一致。因此,藥品通過(guò)儀器確認(rèn)顆粒強(qiáng)度可以
確保其均勻性與劑量的準(zhǔn)確性。
3.藥品的顆粒強(qiáng)度如果過(guò)低,在儲(chǔ)存過(guò)程中就容易出現(xiàn)吸潮和結(jié)塊現(xiàn)象,這將對(duì)藥品的穩(wěn)定性產(chǎn)生負(fù)面影響,比如藥品變質(zhì)、有效
成分降解等。藥品顆粒如果強(qiáng)度適宜,則可以有效減少以上物理變化。因此,藥品通過(guò)儀器檢測(cè)可以有效防止其在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生
變質(zhì)。
4.藥品在制粒、干燥以及篩分等生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,如果顆粒強(qiáng)度不足,就容易產(chǎn)生細(xì)粉使生產(chǎn)難度增加,嚴(yán)重時(shí)甚至可能引起設(shè)備堵塞,
降低生產(chǎn)效率。為了承受以上的機(jī)械處理,藥品顆粒需要具備一定強(qiáng)度。因此,藥品通過(guò)儀器檢測(cè)可以使其生產(chǎn)過(guò)程中的可操作性
得到提高。
5.各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品均有一套質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范要求,其中顆粒強(qiáng)度也是藥品物理性質(zhì)的重要指標(biāo)之一。因此,藥品通過(guò)儀器
檢測(cè)才能確保其是否符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其安全性與有效性進(jìn)行有效的判斷。
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